สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาในวันอังคารที่ผ่านมาได้อนุมัติการทดสอบ HIV แบบ do-it-yourself ครั้งแรกที่จะให้ผลลัพธ์แก่พวกเขาในความเป็นส่วนตัวในบ้านของตัวเอง
การทดสอบที่เรียกว่า OraQuick (R) In-Home HIV Test นั้นเกี่ยวข้องกับการเช็ดเหงือกวางไม้กวาดลงในขวดแล้วเห็นผลภายใน 20 นาทีหน่วยงานกล่าวในแถลงการณ์
ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าการอนุมัติชุดทดสอบอาจเป็นยุคใหม่ของการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี จากข้อมูลของ CDC พบว่าชาวอเมริกันมากกว่า 1.2 ล้านคนมีเชื้อไวรัสที่ทำให้เกิดโรคเอดส์ แต่ประมาณหนึ่งในห้าไม่ทราบว่าติดเชื้อและสามารถแพร่เชื้อ HIV ไปยังผู้อื่นได้
“ การรู้สถานะของคุณเป็นปัจจัยสำคัญในการพยายามป้องกันการแพร่กระจายของเชื้อเอชไอวี” ดร. กะเหรี่ยงมิดทูนผู้อำนวยการศูนย์วิจัยและประเมินผลทางชีววิทยาของ FDA กล่าวในแถลงการณ์ “ความพร้อมใช้งานของชุดทดสอบ HIV ที่ใช้ในบ้านเป็นอีกทางเลือกหนึ่งสำหรับบุคคลที่จะได้รับการทดสอบเพื่อที่พวกเขาจะได้รับการดูแลทางการแพทย์ตามความเหมาะสม”
การย้ายมาสองเดือนหลังจากคณะที่ปรึกษาของ FDA 17 คนโหวตอย่างเป็นเอกฉันท์ว่าประโยชน์ของการทดสอบมีมากกว่าความเสี่ยงที่เป็นไปได้
OraSure Technologies Inc. ซึ่งเป็นผู้ทำการทดสอบตัวจริงขายยาให้กับแพทย์และผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพอื่น ๆ แล้ว การศึกษาแสดงให้เห็นว่าการทดสอบมีความแม่นยำน้อยลงเมื่อใช้งานโดยผู้บริโภค แต่คณะที่ปรึกษาของ FDA เห็นด้วยว่าประโยชน์ของการขยายการทดสอบเอชไอวียังคงมีค่ามากกว่าความแม่นยำในการทดสอบลดลงเล็กน้อย
ดร. Nitika Pant Pai ผู้ช่วยศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ของมหาวิทยาลัย McGill แห่งมอนทรีออลกล่าวว่า “การทำการทดสอบตัวเองที่เคาน์เตอร์การวินิจฉัยเอชไอวีที่ถูกตีตราจะทำให้เป็นมาตรฐานในระดับหนึ่ง”
เธอกล่าวเสริมว่า “บุคคลไม่ได้เกลียดชังการทดสอบ แต่เป็นกระบวนการของการทดสอบด้วยการทดสอบด้วยวาจาที่สะดวกไม่เป็นอันตรายและแม่นยำสูงในมือของผู้ใช้ที่ผ่านการฝึกอบรมและแม่นยำในมือของผู้ใช้ที่ไม่ผ่านการฝึกฝน บุคคลจะได้รับการกระตุ้นให้แสวงหาการทดสอบ ” Pai ร่วมเขียนการวิเคราะห์ประสิทธิผลของการทดสอบ HIV ที่บ้านเมื่อต้นปีนี้
การทดสอบซึ่งมองหาสัญญาณของเชื้อเอชไอวีในของเหลวในช่องปากได้ถูกนำไปใช้ในโรงพยาบาลและสำนักงานแพทย์ซึ่งผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ดูแลอยู่แล้ว องค์การอาหารและยาอนุมัติให้ใช้ครั้งแรกในปี 2004
ในการทำแบบทดสอบ OraQuick ผู้คนจะเช็ดเหงือกด้านนอกของพวกเขาและใส่ไม้กวาดลงในขวด หลังจากผ่านไปประมาณ 20 นาทีอุปกรณ์ทดสอบจะแสดงเส้นสีแดงอมม่วงสองแถบในหน้าต่างเล็ก ๆ หากมีสัญญาณว่าระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายมุ่งสู่การต่อสู้กับเชื้อเอชไอวี
การทดสอบใช้ของเหลวในช่องปากซึ่งไม่เหมือนกับน้ำลาย ผลของมันถือว่าเป็นเบื้องต้นและควรได้รับการยืนยันจากการตรวจเลือด
OraSure มีเกือบ 5,700 คนทำการทดสอบรุ่นที่บ้าน ผลการทดสอบพบว่า 114 คนคิดว่าตนเองติดเชื้อ HIV จริงๆแล้วพวกเขา 106 คน นั่นหมายความว่าผลลัพธ์ในเชิงบวกมีความแม่นยำ 93 เปอร์เซ็นต์ของเวลา ผลลบนั้นมีความแม่นยำ 99.98 เปอร์เซ็นต์ของเวลาทั้งหมด บริษัท กล่าว
พันธ์ปายกล่าวว่าความแม่นยำโดยรวมของการทดสอบในช่องปากคล้ายกับการตรวจเลือดแม้ว่าจะมีความแม่นยำน้อยกว่าเล็กน้อย โดยเฉพาะการสอบปากเปล่าอาจพลาดการติดเชื้อเอชไอวีในระยะแรก “การทดสอบตัวเองจะเป็นขั้นตอนแรก – คุณจะต้องยืนยันการวินิจฉัยโรคเอชไอวีเบื้องต้นเสมอ” เธอกล่าว
นอกจากนี้ “ความไวของการทดสอบจะลดลงเมื่อใช้งานในบ้านมากกว่าที่จะอยู่ในสถานพยาบาลดังนั้นบางคนที่ติดเชื้อ HIV จะได้รับผลการทดสอบว่าเป็นลบ” Jane Rotheram-Borus ผู้อำนวยการของ ศูนย์ป้องกันการระบุตัวตนของเอชไอวี & amp; บริการรักษาที่มหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียลอสแอนเจลิสกล่าวในเดือนพฤษภาคม “ อย่างไรก็ตามหากพวกเขาจะไม่ได้รับการทดสอบเลยพวกเขาอาจเชื่อว่าพวกเขาเป็นลบ”
ผู้เชี่ยวชาญได้แสดงความกังวลสำหรับผู้ที่เรียนรู้ที่บ้านอาจอยู่คนเดียวว่าพวกเขาอาจติดเชื้อไวรัสที่ทำให้เกิดโรคเอดส์
“ ข้อโต้แย้งต่อการทดสอบที่บ้านมุ่งเน้นไปที่การไม่มีที่ปรึกษาที่สามารถให้การสนับสนุนและเชื่อมโยงบุคคลที่ติดเชื้อ HIV ที่ระบุใหม่กับการรักษาพยาบาล” Rotheram-Borus ผู้สนับสนุนการขายยาของ OraQuick กล่าว ทดสอบ.
เธอชี้ให้เห็นว่า “มีการใช้การทดสอบการตั้งครรภ์มากกว่าที่เคาน์เตอร์กันอย่างแพร่หลายและหญิงตั้งครรภ์จะพบวิธีในการดูแลก่อนคลอด”
ในข่าวประชาสัมพันธ์ที่เผยแพร่เมื่อวันอังคารที่ Orasure กล่าวว่าคาดว่าการทดสอบ OraQuick จะวางจำหน่ายในเดือนตุลาคมที่ร้านค้าปลีกกว่า 30,000 แห่งทั่วประเทศรวมถึงออนไลน์ Orasure ยังกล่าวด้วยว่าจะให้หมายเลขโทรฟรี 24 ชั่วโมงซึ่งผู้คนสามารถโทรติดต่อเพื่อรับการสนับสนุนเกี่ยวกับผลการทดสอบของพวกเขา
