ในฐานะที่เป็นผู้จัดหายาเสพติดที่ขายตามเคาน์เตอร์และใบสั่งยารายใหญ่ที่สุดเป็นอันดับสองในสหรัฐอเมริกาอินเดีย “มีความสำคัญเป็นอย่างยิ่ง” ดร. มาร์กาเร็ตฮัมบวร์กผู้บัญชาการองค์การอาหารและยาของ FDA กล่าวในระหว่างการแถลงข่าว

ความเห็นเกี่ยวกับการเดินทางไปอินเดียล่าสุดของเธอฮัมบูร์กกล่าวว่าเธอได้ลงนามใน “คำแถลงเจตนา” ที่ไม่มีผลผูกพันกับเจ้าหน้าที่ของรัฐบาลอินเดียซึ่งจะนำไปสู่ความร่วมมือที่มากขึ้นระหว่างองค์การอาหารและยากับประเทศอินเดีย

เมื่อปริมาณยาที่ผลิตในอินเดียเพิ่มขึ้นปัญหาเกี่ยวกับคุณภาพได้เพิ่มขึ้นและ FDA ได้ส่งจดหมายเตือนไปยังผู้ผลิตยาอินเดียหลายรายในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา

“ หากผลิตภัณฑ์ถูกขายในประเทศสหรัฐอเมริกาเพื่อการใช้งานโดยพลเมืองอเมริกันผลิตภัณฑ์เหล่านั้นจะต้องเป็นไปตามมาตรฐานของเรา” ฮัมบูร์กกล่าว

ในระหว่างการแถลงข่าวสรุปฮัมบูร์กถูกถามซ้ำ ๆ ว่าองค์การอาหารและยากำลังแยกแยะอินเดียหรือไม่

“ ความจริงที่ว่าเราได้เพิ่มสถานะของเราในอินเดียนั้นเป็นจริง แต่มันสะท้อนถึงความจริงที่ว่าอินเดียเป็นผู้เล่นที่สำคัญและเติบโตในตลาดสหรัฐฯ” เธอกล่าว

ในปัจจุบันมีผู้ตรวจสอบ FDA จำนวน 12 รายในอินเดียและคาดว่าจำนวนดังกล่าวจะเพิ่มขึ้นฮัมบูร์กกล่าว

เธอเสริมว่าความพยายามขององค์การอาหารและยาในอินเดียไม่ได้แตกต่างจากในสหรัฐอเมริกาหรือประเทศอื่น ๆ

“ หาก บริษัท หนึ่งกำลังผลิตผลิตภัณฑ์เพื่อจำหน่ายภายในสหรัฐอเมริกาพวกเขาต้องปฏิบัติตามมาตรฐานและข้อกำหนดของเรา” เธอกล่าว “สิ่งที่เกิดขึ้นในอินเดียนั้นสอดคล้องกับสิ่งที่เกิดขึ้นในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก”

ในปี 2012 Ranbaxy Laboratories ของอินเดียจำเป็นต้องเรียกคืน Lipitor ยาลดคอเลสเตอรอลชนิดดั้งเดิมหลายสิบกระบวนการหลังจากการค้นพบอนุภาคแก้วในส่วนผสมที่ใช้ในการผลิต และเมื่อเดือนพฤษภาคมที่ผ่านมา บริษัท ในเครือของสหรัฐอเมริกาตกลงที่จะจ่ายค่าปรับและค่าปรับจำนวน 500 ล้านเหรียญสหรัฐสำหรับการขายยาปลอมปนและโกหกต่อหน่วยงานกำกับดูแลของรัฐบาลกลางรายงาน Associated Press